日药小林化工造假40年!品管数据「80%在瞎掰」 社长道歉:太看重生产力

藥物這種東西非常注重成分比例,一旦拿捏不好就會危害健康和性命。日本老牌製藥企業小林化工去年就爆發問題,其生產的治療足癬皮膚病口服藥被查出混入安眠藥,導致部分患者服用後失去意識引發交通事故,更有人服用後身亡,後來社長出面道歉,表示會有這個疏失竟然是為了

February 20, 2021
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药物这种东西非常注重成分比例,一旦有疏失就会危害健康和性命。日本老牌制药企业小林化工去年就爆发问题,其生产的治疗足.癣.皮.肤.病口服药被查出混入安眠药,导致部分患者服用后失去意识引发交通事故,更有人服用后身.亡,后来社长出面道歉,表示会有这个疏失竟然是为了生产力。

 

根据《中央社》报导,小林化工生产治疗足癣等皮肤病的口服抗真菌药「伊曲康唑锭50MEEK」(编号T0EG08),于去年12月被查出混入安眠药成分,造成高达239人健康出状况,其中2人身.亡,但仍未确定死.因和药物的因果关系。

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福井县政府前往小林化工实地调查,发现这类药物之所以混入安眠药,是药厂为了节省人力导致制药过程中人力不足,工作人员取原料时误取安眠药,才会造成问题。调查还发现,小林化工生产的500多种产品中,有多达80%药物出现造假记录。

 

说到这里,大家应该发现问题了吧?即便工作人员失误混入安眠药,但一般生产线流程一定会有品管机制来把关,为什么这些药品却顺利过关,而且还有很多造假记录呢?原来这家公司从40年前开始,已经有一部分药品不需经过品质检验就能过关,而且员工会捏造检验结果,还擅自更改制药程序,这样一来,就算药品出现异常也会直接出货,说到最后,这些造假行为都是在公司的默许下进行的。

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随着事件闹大,小林化工的社长小林广幸也马上举办记者会道歉,他当场五次低头道歉,表示「为制造劣质产品造成的健康问题,向家属和医务人员道歉。」他还透露,自己在2005年至2007年间负责生产线时,就发现问题,其中还有一本不能公开的「里帐本」以及一本为现场检查而记录虚假生产记录的帐本。由于公司当时正在扩大经营,如果这些问题被公开将面临巨大损失,于是小林广幸打算用几年的时间来默默修正,没想到这个决定却是最大的错误。

 
当记者质问小林广幸在2007年就担任社长,为什么没有即时修正时,他指出「我把生产效率放到了法律和道德的前面。」至于会如何解决问题?小林广幸表示会辞职,公司未来也会推行新制度,防止类似错误再发生,公司如今也召回了41种药品。

 

另外,福井县政府认为小林化工缺乏守法观念,在品管体制也有重大问题,目前已对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令,同时也要求小林化工改善员工教育与品管,如未完成改善将禁止出货。

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參考資料:中央社
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