日藥小林化工造假40年！品管數據「80%在瞎掰」　社長道歉：太看重生產力

藥物這種東西非常注重成分比例，一旦有疏失就會危害健康和性命。日本老牌製藥企業小林化工去年就爆發問題，其生產的治療足.癬.皮.膚.病口服藥被查出混入安眠藥，導致部分患者服用後失去意識引發交通事故，更有人服用後身.亡，後來社長出面道歉，表示會有這個疏失竟然是為了生產力。

根據《中央社》報導，小林化工生產治療足癬等皮膚病的口服抗真菌藥「伊曲康唑錠50MEEK」(編號T0EG08)，於去年12月被查出混入安眠藥成分，造成高達239人健康出狀況，其中2人身.亡，但仍未確定死.因和藥物的因果關係。

福井縣政府前往小林化工實地調查，發現這類藥物之所以混入安眠藥，是藥廠為了節省人力導致製藥過程中人力不足，工作人員取原料時誤取安眠藥，才會造成問題。調查還發現，小林化工生產的500多種產品中，有多達80%藥物出現造假記錄。

說到這裡，大家應該發現問題了吧？即便工作人員失誤混入安眠藥，但一般生產線流程一定會有品管機制來把關，為什麼這些藥品卻順利過關，而且還有很多造假記錄呢？原來這家公司從40年前開始，已經有一部分藥品不需經過品質檢驗就能過關，而且員工會捏造檢驗結果，還擅自更改製藥程序，這樣一來，就算藥品出現異常也會直接出貨，說到最後，這些造假行為都是在公司的默許下進行的。

隨著事件鬧大，小林化工的社長小林廣幸也馬上舉辦記者會道歉，他當場五次低頭道歉，表示「為製造劣質產品造成的健康問題，向家屬和醫務人員道歉。」他還透露，自己在2005年至2007年間負責生產線時，就發現問題，其中還有一本不能公開的「裏帳本」以及一本為現場檢查而記錄虛假生產記錄的帳本。由於公司當時正在擴大經營，如果這些問題被公開將面臨巨大損失，於是小林廣幸打算用幾年的時間來默默修正，沒想到這個決定卻是最大的錯誤。

另外，福井縣政府認為小林化工缺乏守法觀念，在品管體制也有重大問題，目前已對小林化工下達有史以來最長的116天業務停止命令，同時也要求小林化工改善員工教育與品管，如未完成改善將禁止出貨。

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